Номер РУ РЗН 2013/9

Стерилизаторы паровые в вариантах исполнения: Tanzo-C12, Tanzo-C18, Tanzo-C23, Tanzo-E18,Tanzo-E23, Tanzo-D18, Tanzo-D23, Tanvo-C18, Tanvo-C23

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.12.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2013/9 выдано Росздравнадзором 25.01.2013 на медицинское изделие «Стерилизаторы паровые в вариантах исполнения: Tanzo-C12, Tanzo-C18, Tanzo-C23, Tanzo-E18,Tanzo-E23, Tanzo-D18, Tanzo-D23, Tanvo-C18, Tanvo-C23» производства "Нинбо Цзянбэй Восон Медикл Инструмент Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Дата первичной регистрации
25.01.2013
Дата внесения изменений
11.09.2023
Период действия версии
с 11.09.2023 до 06.10.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Нинбо Цзянбэй Восон Медикл Инструмент Ко., Лтд."
Китай, Ningbo Jiangbei Woson Medical Instrument Co. Ltd., №.25, Lane 300, Jinshan Road, Jiangbei District, Ningbo 315032, Zhejiang, China
Заявитель
ООО "НОВГОДЕНТ"
355003, КРАЙ СТАВРОПОЛЬСКИЙ,ГОРОД СТАВРОПОЛЬ,УЛИЦА МИРА, ДОМ 367/21
Представитель в РФ
ООО "НОВГОДЕНТ"
355003, КРАЙ СТАВРОПОЛЬСКИЙ,ГОРОД СТАВРОПОЛЬ,УЛИЦА МИРА, ДОМ 367/21
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.12.190
Стерилизаторы хирургические или лабораторные прочие
Код ОКП
945120
Оборудование стерилизационное

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/9 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Нинбо Цзянбэй Восон Медикл Инструмент Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 25.01.2013. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Стерилизаторы паровые в вариантах исполнения: Tanzo-C12, Tanzo-C18, Tanzo-C23, Tanzo-E18,Tanzo-E23, Tanzo-D18, Tanzo-D23, Tanvo-C18, Tanvo-C23» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 3

ДатаТипОписание
06.10.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
11.09.2023Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
08.06.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение

Модели изделия 9

Название
01Стерилизаторы паровые в вариантах исполнения: Tanzo-C12
02Стерилизаторы паровые в вариантах исполнения: Tanzo-C18
03Стерилизаторы паровые в вариантах исполнения: Tanzo-C23
04Стерилизаторы паровые в вариантах исполнения: Tanzo-E18
05Стерилизаторы паровые в вариантах исполнения: Tanzo-E23

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/9»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Нинбо Цзянбэй Восон Медикл Инструмент Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/9?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.