Стерилизаторы паровые в вариантах исполнения: Tanzo-C12, Tanzo-C18, Tanzo-C23, Tanzo-E18,Tanzo-E23, Tanzo-D18, Tanzo-D23, Tanvo-C18, Tanvo-C23
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.12.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/9 выдано Росздравнадзором 25.01.2013 на медицинское изделие «Стерилизаторы паровые в вариантах исполнения: Tanzo-C12, Tanzo-C18, Tanzo-C23, Tanzo-E18,Tanzo-E23, Tanzo-D18, Tanzo-D23, Tanvo-C18, Tanvo-C23» производства Ningbo Jiangbei Woson Medical Instrument Co., Ltd (Нинбо Цзянбэй Восон Медикал Инструмент Ко., Лтд.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914845
- Дата первичной регистрации
- 25.01.2013
- Дата внесения изменений
- 06.10.2025
- Период действия версии
- с 06.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Ningbo Jiangbei Woson Medical Instrument Co., Ltd (Нинбо Цзянбэй Восон Медикал Инструмент Ко., Лтд.)№. 25, Lane 300, Jinshan Road, Jiangbei District, Ningbo 315032, Zhejiang, China
- Заявитель
- ООО "НОВГОДЕНТ"355003, КРАЙ СТАВРОПОЛЬСКИЙ,ГОРОД СТАВРОПОЛЬ,УЛИЦА МИРА, ДОМ 367/21
- Представитель в РФ
- ООО "НОВГОДЕНТ"355003, КРАЙ СТАВРОПОЛЬСКИЙ,ГОРОД СТАВРОПОЛЬ,УЛИЦА МИРА, ДОМ 367/21
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.12.190Стерилизаторы хирургические или лабораторные прочие
Назначение изделия
Предназначены для парового метода стерилизации, получили самое широкое распространение в стоматологической практике, в первую очередь благодаря своей эффективности и надежности. Пар под давлением глубоко проникает в стерилизуемые материалы, позволяет стерилизовать изделия в упаковке, предотвращая опасность их реинфицирования. Наличие в стерилизаторах фирмы Woson предвакуумной сушки и вакуума относит их к стерилизаторам класса В-стоматологическим стерилизаторам для стерилизации твердых, полых и пористых инструментов и материалов в упакованном и неупакованном виде. Они более требовательны к качеству воды и напряжению сети (требуется стабилизатор и деминирализатор), но безальтернативны в отношении стоматологических наконечников и полых и пористых инструментов.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 11.09.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 08.06.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.09.2023 | РЗН 2013/9 | Стерилизаторы паровые в вариантах исполнения: Tanzo-C12, Tanzo-C18, Tanzo-C23, Tanzo-E18,Tanzo-E23, Tanzo-D18, Tanzo-D23, Tanvo-C18, Tanvo-C23 | Действует |
| 08.06.2017 | РЗН 2013/9 | Стерилизаторы паровые в вариантах исполнения: Tanzo-C12, Tanzo-C18, Tanzo-C23, Tanzo-E18,Tanzo-E23, Tanzo-D18, Tanzo-D23, Tanvo-C18, Tanvo-C23 | Внесено изменение |
| 25.01.2013 | РЗН 2013/9 | Стерилизаторы паровые в вариантах исполнения: Tanzo-C12, Tanzo-C18, Tanzo-C23, Tanzo-E18,Tanzo-E23, Tanzo-D18, Tanzo-D23, Tanvo-C18, Tanvo-C23 c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Стерилизаторы паровые в вариантах исполнения: Tanvo-C23 |
| 02 | Стерилизаторы паровые в вариантах исполнения: Tanvo-C18 |
| 03 | Стерилизаторы паровые в вариантах исполнения: Tanzo-D23 |
| 04 | Стерилизаторы паровые в вариантах исполнения: Tanzo-D18 |
| 05 | Стерилизаторы паровые в вариантах исполнения: Tanzo-E23 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/9»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Ningbo Jiangbei Woson Medical Instrument Co., Ltd (Нинбо Цзянбэй Восон Медикал Инструмент Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/9?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.