Линза интраокулярная
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9267 на медицинское изделие «Линза интраокулярная» производства "Кэар Груп Сайт Солюшн Прайвет Лимитед" выдано Росздравнадзором 20 ноября 2019 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937035
- Дата первичной регистрации
- 20.11.2019
- Дата внесения изменений
- 23.10.2023
- Период действия версии
- с 23.10.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кэар Груп Сайт Солюшн Прайвет Лимитед"Индия, Caregroup Sight Solution Private Limited, В-6/B, Ground Floor, Rehab Building № 38 JK Sawant Marg., Dadar (West), Mumbai City, Maharashtra, 400028, India
- Заявитель
- ООО "КОМ СПАН"119571, г. Москва, пр-кт. Ленинский, д. 148, офис. 184Юр. адрес: 115035, Г.МОСКВА, НАБ. КОСМОДАМИАНСКАЯ, Д. 40-42, СТР. 3, Э 1 ПОМ XVII К 1 ОФ 2
- Представитель в РФ
- ООО "КОМ СПАН"119571, г. Москва, пр-кт. Ленинский, д. 148, офис. 184Юр. адрес: 115035, Г.МОСКВА, НАБ. КОСМОДАМИАНСКАЯ, Д. 40-42, СТР. 3, Э 1 ПОМ XVII К 1 ОФ 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
| 01.02.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.10.2023 | РЗН 2019/9267 | Линза интраокулярная | Действует |
| 01.02.2021 | РЗН 2019/9267 | Линза интраокулярная | Внесено изменение |
| 20.11.2019 | РЗН 2019/9267 | Линза интраокулярная | Внесено изменение |
Модели изделия 13
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. «Линза интраокулярная», варианты исполнения: 1. TriDiff, в составе |
| 02 | I. «Линза интраокулярная», варианты исполнения: 2. TriDiff Toric в составе: |
| 03 | I. «Линза интраокулярная», варианты исполнения: 3. Ultima Smart Toric, в составе: |
| 04 | I. «Линза интраокулярная», варианты исполнения: 4. Ultima Smart Toric Multifocal, в составе: |
| 05 | I. «Линза интраокулярная», варианты исполнения: 5. Ultima Natural в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9267»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кэар Груп Сайт Солюшн Прайвет Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9267?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.