Линза интраокулярная
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9267 на медицинское изделие «Линза интраокулярная» производства "Кэаргруп Сайт Солюшн ЛЛП" выдано Росздравнадзором 20 ноября 2019 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 20.11.2019
- Период действия версии
- с 20.11.2019 до 01.02.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кэаргруп Сайт Солюшн ЛЛП"Индия, Caregroup Sight Solution LLP, В-6/В, Floor Grd, Plot Fp 38 Rehab Building, JK Saw, Rehab Building, JK Sawаnt Marg Dadar (W), Mumbai, Mumbai City, Maharashtra, 400028, India
- Заявитель
- ООО "КОМ СПАН"119571, г. Москва, пр-кт. Ленинский, д. 148, офис. 184Юр. адрес: 115035, Г.МОСКВА, НАБ. КОСМОДАМИАНСКАЯ, Д. 40-42, СТР. 3, Э 1 ПОМ XVII К 1 ОФ 2
- Представитель в РФ
- ООО "КОМ СПАН"119571, г. Москва, пр-кт. Ленинский, д. 148, офис. 184Юр. адрес: 115035, Г.МОСКВА, НАБ. КОСМОДАМИАНСКАЯ, Д. 40-42, СТР. 3, Э 1 ПОМ XVII К 1 ОФ 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
| 01.02.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.10.2023 | РЗН 2019/9267 | Линза интраокулярная | Действует |
| 01.02.2021 | РЗН 2019/9267 | Линза интраокулярная | Внесено изменение |
| 20.11.2019 | РЗН 2019/9267 | Линза интраокулярная | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Линза интраокулярная 1. TriDiff, в составе: |
| 02 | Линза интраокулярная 2. Ultima Smart Toric, в составе: |
| 03 | Линза интраокулярная 3. Ultima Smart Toric Multifocal, в составе: |
| 04 | Линза интраокулярная 4. Acriol ЕС Versatile, в составе: |
| 05 | Линза интраокулярная 5. Acriol ЕС Versatile Preloaded |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9267»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кэаргруп Сайт Солюшн ЛЛП". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9267?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.