Линза интраокулярная факичная
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.181
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9317 на медицинское изделие «Линза интраокулярная факичная» производства "Кэар Груп Сайт Солюшн Прайвет Лимитед" выдано Росздравнадзором 29 ноября 2019 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927697
- Дата первичной регистрации
- 29.11.2019
- Дата внесения изменений
- 14.07.2021
- Период действия версии
- с 14.07.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кэар Груп Сайт Солюшн Прайвет Лимитед"Индия, Caregroup Sight Solution Private Limited, В-6/B, Ground Floor, Rehab Building № 38 JK Sawant Marg., Dadar (West), Mumbai City, Maharashtra, 400028, India
- Заявитель
- ООО "КОМ СПАН"119571, г. Москва, пр-кт. Ленинский, д. 148, офис. 184Юр. адрес: 115035, Г.МОСКВА, НАБ. КОСМОДАМИАНСКАЯ, Д. 40-42, СТР. 3, Э 1 ПОМ XVII К 1 ОФ 2
- Представитель в РФ
- ООО "КОМ СПАН"119571, г. Москва, пр-кт. Ленинский, д. 148, офис. 184Юр. адрес: 115035, Г.МОСКВА, НАБ. КОСМОДАМИАНСКАЯ, Д. 40-42, СТР. 3, Э 1 ПОМ XVII К 1 ОФ 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.181Линзы интраокулярные
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.07.2021 | РЗН 2019/9317 | Линза интраокулярная факичная | Действует |
| 29.11.2019 | РЗН 2019/9317 | Линза интраокулярная факичная | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Линза интраокулярная факичная |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9317»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кэар Груп Сайт Солюшн Прайвет Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9317?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.