Номер РУ ФСЗ 2010/07063

Цементы стоматологические

Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07063 на медицинское изделие «Цементы стоматологические» производства "ДМГ Химико-фармацевтическая фабрика ГмбХ" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
25.08.2023
Период действия версии
с 25.08.2023 до 05.11.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ДМГ Химико-фармацевтическая фабрика ГмбХ"
Германия, DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH, Elbgaustraβbe 248-22547 Hamburg,Germany
Юр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH, Elbgaustraβe 248-22547 Hamburg,Germany
Заявитель
ООО "РЕГИСТРПРО"
125212, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВОЙКОВСКИЙ, УЛ АДМИРАЛА МАКАРОВА, Д. 6А, КВ. 100
Представитель в РФ
ООО "РЕГИСТРПРО"
125212, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВОЙКОВСКИЙ, УЛ АДМИРАЛА МАКАРОВА, Д. 6А, КВ. 100
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
21.20.24.180
Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
Код ОКП
939170
Материалы пломбировочные

История изменений 3

ДатаТипОписание
05.11.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
25.08.2023Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
05.11.2025ФСЗ 2010/07063Цементы стоматологическиеДействует
25.08.2023ФСЗ 2010/07063Цементы стоматологическиеВнесено изменение
03.06.2010ФСЗ 2010/07063Цементы стоматологические (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 11

Название
011. Цемент для временной фиксации TempoCem в тубах Handmix.
021. Цемент для временной фиксации TempoCem в картриджах с насадками Automix.
031. Цемент для временной фиксации TempoCem в шприцах с насадками Smartmix.
041. Цемент для временной фиксации TempoCem NE в тубах Handmix.
051. Цемент для временной фиксации TempoCem NE в картриджах с насадками Automix.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07063»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДМГ Химико-фармацевтическая фабрика ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07063?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.