Флюорограф цифровой малодозовый бесплёночный ФЦМБ-«РЕНЕКС-ФЛЮОРО» (с питающим устройством УРСПас-«Ренекс» и моноблоком мощностью 20/40 кВт) по ТУ 9442-015-01416381-01
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.112
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/10416 выдано Росздравнадзором 06.09.2001 на медицинское изделие «Флюорограф цифровой малодозовый бесплёночный ФЦМБ-«РЕНЕКС-ФЛЮОРО» (с питающим устройством УРСПас-«Ренекс» и моноблоком мощностью 20/40 кВт) по ТУ 9442-015-01416381-01» производства ООО "С.П.ГЕЛПИК". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935176
- Дата первичной регистрации
- 06.09.2001
- Дата внесения изменений
- 17.08.2023
- Период действия версии
- с 17.08.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "С.П.ГЕЛПИК"117485, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ПРОФСОЮЗНАЯ, ДОМ 86, СТРОЕНИЕ 2
- Заявитель
- ООО "С.П.ГЕЛПИК"117485, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ПРОФСОЮЗНАЯ, ДОМ 86, СТРОЕНИЕ 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.112Аппараты рентгеноскопические (флуороскопические)
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2011/10416 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "С.П.ГЕЛПИК". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 06.09.2001. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Флюорограф цифровой малодозовый бесплёночный ФЦМБ-«РЕНЕКС-ФЛЮОРО» (с питающим устройством УРСПас-«Ренекс» и моноблоком мощностью 20/40 кВт) по ТУ 9442-015-01416381-01» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 05.04.2011 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.04.2011 | ФСР 2011/10416 | Флюорограф цифровой малодозовый бесплёночный ФЦМБ-«РЕНЕКС-ФЛЮОРО» (с питающим устройством УРСПас-«Ренекс» и моноблоком мощностью 20/40 кВт) по ТУ 9442-015-01416381-01 | Внесено изменение |
| 06.09.2001 | 29/04010201/2502-01 | Флюорограф цифровой малодозовый беспленочный ФЦМБ-«Ренекс-Флюоро» (с питающим устройством УРС Пас-«Ренекс» и моноблоком мощностью 20/40 кВт) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Флюорограф цифровой малодозовый бесплёночный ФЦМБ-"РЕНЕКС-ФЛЮОРО" (с питающим устройством УРСПас-"Ренекс" и моноблоком мощностью 20/40 кВт) по ТУ 9442-015-01416381-01 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/10416»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "С.П.ГЕЛПИК". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/10416?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.