Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9326 на медицинское изделие «Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями» производства "Альфа-Био Тек Лтд." выдано Росздравнадзором 2 декабря 2019 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 02.12.2019
- Дата внесения изменений
- 05.09.2023
- Период действия версии
- с 05.09.2023 до 26.02.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Альфа-Био Тек Лтд."Израиль, Alpha-Bio Tec Ltd., 21 HaReches Blvd., POB 264 7171102 Modi'in IsraelЮр. адрес: Израиль, Дальнее зарубежье, Alpha-Bio Tec Ltd., 21 HaReches Blvd., POB 264 7171102 Modi'in Israel
- Заявитель
- ООО "НОБЕЛЬ БИОКЕАР РАША"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.2
- Представитель в РФ
- ООО "НОБЕЛЬ БИОКЕАР РАША"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.02.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 05.09.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 12.04.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.02.2024 | РЗН 2019/9326 | Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями | Действует |
| 05.09.2023 | РЗН 2019/9326 | Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями | Внесено изменение |
| 12.04.2022 | РЗН 2019/9326 | Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями | Внесено изменение |
| 02.12.2019 | РЗН 2019/9326 | Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 74
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Сверло хирургическое, вариант исполнения: 65007 CD2-8 |
| 02 | 1. Сверло хирургическое, вариант исполнения: 65008 CD2-10 |
| 03 | 1. Сверло хирургическое, вариант исполнения: 65009 CD2-11.5 |
| 04 | 1. Сверло хирургическое, вариант исполнения: 65010 CD2-13 |
| 05 | 1. Сверло хирургическое, вариант исполнения: 65011 CD2-16 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9326»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Альфа-Био Тек Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9326?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.