Стерилизатор плазменный низкотемпературный Lowtem с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.12.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13489 выдано Росздравнадзором 27.12.2012 на медицинское изделие «Стерилизатор плазменный низкотемпературный Lowtem с принадлежностями» производства "ЛоуТем Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936768
- Дата первичной регистрации
- 27.12.2012
- Дата внесения изменений
- 25.08.2023
- Период действия версии
- с 25.08.2023 до 08.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЛоуТем Ко., Лтд."Корея, LowTem Co., Ltd., 100-2 Cheombok-ro, Dong-gu, Daegu, Republic of KoreaЮр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, LowTem Co., Ltd., 100-2 Cheombok-ro, Dong-gu, Daegu, Republic of Korea
- Заявитель
- АО "САНТЕ МЕДИКАЛ СИСТЕМС"127015, Г.Москва, УЛ. НОВОДМИТРОВСКАЯ, Д. 2, К. 1, ЭТ 14 ПОМ XCII КОМ 32
- Представитель в РФ
- АО "САНТЕ МЕДИКАЛ СИСТЕМС"127015, Г.Москва, УЛ. НОВОДМИТРОВСКАЯ, Д. 2, К. 1, ЭТ 14 ПОМ XCII КОМ 32
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.12.190Стерилизаторы хирургические или лабораторные прочие
- Код ОКП
- 945120Оборудование стерилизационное
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/13489 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЛоуТем Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 27.12.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Стерилизатор плазменный низкотемпературный Lowtem с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 25.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.04.2026 | ФСЗ 2012/13489 | Стерилизатор плазменный низкотемпературный Lowtem с принадлежностями | Действует |
| 27.12.2012 | ФСЗ 2012/13489 | Стерилизатор плазменный низкотемпературный Lowtem с принадлежностями (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Cristal 40 |
| 02 | Cristal 50 |
| 03 | Cristal 100 |
| 04 | Cristal 120 |
| 05 | I. Стерилизатор плазменный низкотемпературный Lowtem, варианты исполнений: Cristal 40 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13489»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЛоуТем Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13489?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.