Анализатор микробиологический BD Phoenix, варианты исполнения: BD Phoenix 100, BD Phoenix M50, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4669 выдано Росздравнадзором 05.09.2016 на медицинское изделие «Анализатор микробиологический BD Phoenix, варианты исполнения: BD Phoenix 100, BD Phoenix M50, с принадлежностями» производства "Бектон, Дикинсон энд Компани". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935032
- Дата первичной регистрации
- 05.09.2016
- Дата внесения изменений
- 04.07.2023
- Период действия версии
- с 04.07.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бектон, Дикинсон энд Компани"США, Becton, Dickinson and Company, 1 Becton Drive, Franklin Lakes, New Jersey, 07417, USA
- Заявитель
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Представитель в РФ
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
- Код ОКП
- 944300Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4669 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Бектон, Дикинсон энд Компани". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 05.09.2016. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Анализатор микробиологический BD Phoenix, варианты исполнения: BD Phoenix 100, BD Phoenix M50, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.07.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 11.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.04.2017 | РЗН 2016/4669 | Анализатор микробиологический BD Phoenix, варианты исполнения: BD Phoenix 100, BD Phoenix М50, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 05.09.2016 | РЗН 2016/4669 | Анализатор микробиологический BD Phoenix 100 с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор микробиологический BD Phoenix, варианты исполнения: BD Phoenix 100, BD Phoenix М50, с принадлежностями:: I. Анализатор микробиологический BD Phoenix 100, с принадлежностями |
| 02 | Анализатор микробиологический BD Phoenix, варианты исполнения: BD Phoenix 100, BD Phoenix М50, с принадлежностями: I. Анализатор микробиологический BD Phoenix 100, с принадлежностями |
| 03 | Анализатор микробиологический BD Phoenix, варианты исполнения: BD Phoenix 100, BD Phoenix М50, с принадлежностями:II. Анализатор микробиологический BD Phoenix M50, с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4669»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бектон, Дикинсон энд Компани". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4669?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.