Идентификационный тест «BD MGIT TBc» (BD MGIT TBc ID Test Device) для диагностики туберкулеза
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06481 на медицинское изделие «Идентификационный тест «BD MGIT TBc» (BD MGIT TBc ID Test Device) для диагностики туберкулеза» производства "Бектон, Дикинсон энд Компани" выдано Росздравнадзором 8 апреля 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934630
- Дата первичной регистрации
- 08.04.2010
- Дата внесения изменений
- 17.08.2023
- Период действия версии
- с 17.08.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бектон, Дикинсон энд Компани"США, Becton, Dickinson and Company, 1 Becton Drive, Franklin Lakes, New Jersey, 07417, USA
- Заявитель
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Представитель в РФ
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 21.04.2011 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.08.2023 | ФСЗ 2010/06481 | Идентификационный тест «BD MGIT TBc» (BD MGIT TBc ID Test Device) для диагностики туберкулеза | Действует |
| 21.04.2011 | ФСЗ 2010/06481 | Идентификационный тест «BD MGIT TBc» (BD MGIT TBc ID Test Device) для диагностики туберкулеза (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 08.04.2010 | ФСЗ 2010/06481 | Идентификационный тест in vitro BD MGIT TBc для диагностики туберкулеза (BD MGIT TBc ID Test Device) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Идентификационный тест "BD MGIT TBc" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06481»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бектон, Дикинсон энд Компани". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06481?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.