Реагенты in vitro для анализатора микробиологического «ФЕНИКС 100» (PHOENIX 100)
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03983 на медицинское изделие «Реагенты in vitro для анализатора микробиологического «ФЕНИКС 100» (PHOENIX 100)» производства "Бектон, Дикинсон энд Компани" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935027
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 04.07.2023
- Период действия версии
- с 04.07.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бектон, Дикинсон энд Компани"США, Becton, Dickinson and Company, 1 Becton Drive, Franklin Lakes, New Jersey, 07417, USA
- Заявитель
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Представитель в РФ
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.07.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 09.06.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 16.03.2009 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.07.2023 | ФСЗ 2009/03983 | Реагенты in vitro для анализатора микробиологического «ФЕНИКС 100» (PHOENIX 100) | Действует |
| 09.06.2021 | ФСЗ 2009/03983 | Реагенты in vitro для анализатора микробиологического «ФЕНИКС 100» (PHOENIX 100) | Внесено изменение |
| 16.03.2009 | ФСЗ 2009/03983 | Реагенты IN VITRO для анализатора микробиологического «ФЕНИКС 100» (PHOENIX 100) (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 11
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Реагенты IN VITRO для анализатора микробиологического "ФЕНИКС 100" (PHOENIX 100): 1. Реагент для исследования чувствительности микроорганизмов к антибиотикам (BD Phoenix AST Broth). |
| 02 | Реагенты IN VITRO для анализатора микробиологического "ФЕНИКС 100" (PHOENIX 100): 2. Реагент для исследования чувствительности стрептококков к антибиотикам (BD Phoenix AST-S Broth). |
| 03 | Реагенты IN VITRO для анализатора микробиологического "ФЕНИКС 100" (PHOENIX 100): 3. Реагент для идентификации микроорганизмов (BD Phoenix ID Broth). |
| 04 | Реагенты IN VITRO для анализатора микробиологического "ФЕНИКС 100" (PHOENIX 100): 4. Реагент-индикатор для исследования чувствительности микроорганизмов к антибиотикам (BD Phoenix AST Indicator). |
| 05 | Реагенты IN VITRO для анализатора микробиологического "ФЕНИКС 100" (PHOENIX 100): 5. Реагент-индикатор для исследования чувствительности стрептококков к антибиотикам (BD Phoenix AST-S Indicator). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03983»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бектон, Дикинсон энд Компани". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03983?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.