Микрокатетер TRUSELECT
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21293 на медицинское изделие «Микрокатетер TRUSELECT» производства "Бостон Сайентифик Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 5 октября 2023 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 8 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934564
- Дата первичной регистрации
- 05.10.2023
- Период действия версии
- с 05.10.2023 до 07.05.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бостон Сайентифик Корпорейшн"США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, МА 01752, USA
- Заявитель
- ООО "РК"119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, эт. 3, помещ. III, ком. 49
- Представитель в РФ
- ООО "РК"119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, эт. 3, помещ. III, ком. 49
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.05.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.05.2026 | РЗН 2023/21293 | Микрокатетер TRUSELECT | Действует |
| 05.10.2023 | РЗН 2023/21293 | Микрокатетер TRUSELECT | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Микрокатетер TRUSELECT в составе, варианты исполнения: 1. Микрокатетер TRUSELECT, эффективная длина 105 см, внутренний диаметр 0,021 дюйма (0,53 мм), наружный диаметр дистального кончика 2F (0,66 мм), прямой кончик, в составе: |
| 02 | Микрокатетер TRUSELECT в составе, варианты исполнения: 3. Микрокатетер TRUSELECT, эффективная длина 155 см, внутренний диаметр 0,021 дюйма (0,53 мм), наружный диаметр дистального кончика 2F (0,66 мм), прямой кончик, в составе: |
| 03 | Микрокатетер TRUSELECT в составе, варианты исполнения: 2. Микрокатетер TRUSELECT, эффективная длина 130 см, внутренний диаметр 0,021 дюйма (0,53 мм), наружный диаметр дистального кончика 2F (0,66 мм), прямой кончик, в составе: |
| 04 | Микрокатетер TRUSELECT в составе, варианты исполнения: 4. Микрокатетер TRUSELECT, эффективная длина 175 см, внутренний диаметр 0,021 дюйма (0,53 мм), наружный диаметр дистального кончика 2F (0,66 мм), прямой кончик, в составе: |
| 05 | Микрокатетер TRUSELECT в составе, варианты исполнения: 5. Микрокатетер TRUSELECT, эффективная длина 105 см, внутренний диаметр 0,021 дюйма (0,53 мм), наружный диаметр дистального кончика 2F (0,66 мм), кончик типа Bern, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21293»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 8 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бостон Сайентифик Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21293?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.