Опоры-ходунки с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.129
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09870 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Опоры-ходунки с принадлежностями» производства "Валентайн Интернейшнл Лтд.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934520
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 19.07.2023
- Период действия версии
- с 19.07.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Валентайн Интернейшнл Лтд."Тайвань, Valentine International Ltd., 8F, No. 149, Sec. 2, Ta Tung Road, Hsichih Dist., New Taipei City 221, Taiwan R.O.C
- Заявитель
- ООО "СИМС-2"125430, Г.Москва, УЛ. МИТИНСКАЯ, Д. 16, ЭТ 10 / ПОМ 1012Б / КОМ С15ПО18
- Представитель в РФ
- ООО "СИМС-2"125430, Г.Москва, УЛ. МИТИНСКАЯ, Д. 16, ЭТ 10 / ПОМ 1012Б / КОМ С15ПО18
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.129Приспособления ортопедические прочие
- Код ОКП
- 945150Средства перемещения и перевозки медицинские (носилки, тележки и др.)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09870 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Валентайн Интернейшнл Лтд.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Опоры-ходунки с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.07.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.06.2011 | ФСЗ 2011/09870 | Опоры-ходунки с принадлежностями (см. Приложение на1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 41
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Опоры-ходунки: |
| 02 | арт.10180 (высота 66-81см). |
| 03 | арт.10180 (высота 80-95 см). |
| 04 | арт.10180-3W. |
| 05 | арт.10180-W. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09870»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Валентайн Интернейшнл Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09870?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.