Система противопролежневая Barry с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 31.03.12.140
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/2092 выдано Росздравнадзором 14.11.2014 на медицинское изделие «Система противопролежневая Barry с принадлежностями» производства "Валентайн Интернейшнл Лтд.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937251
- Дата первичной регистрации
- 14.11.2014
- Дата внесения изменений
- 19.12.2024
- Период действия версии
- с 19.12.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Валентайн Интернейшнл Лтд."Тайвань, Valentine International Ltd., 8F, No. 149, Sec. 2, Ta Tung Road, Hsichih Dist., New Taipei City 221, Taiwan R.O.C
- Заявитель
- ООО "СИМС-2"125430, Г.Москва, УЛ. МИТИНСКАЯ, Д. 16, ЭТ 10 / ПОМ 1012Б / КОМ С15ПО18
- Представитель в РФ
- ООО "СИМС-2"125430, Г.Москва, УЛ. МИТИНСКАЯ, Д. 16, ЭТ 10 / ПОМ 1012Б / КОМ С15ПО18
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 31.03.12.140Матрасы медицинские
- Код ОКП
- 944490Приборы и аппараты для лечения другие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2014/2092 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Валентайн Интернейшнл Лтд.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 14.11.2014. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система противопролежневая Barry с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.12.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.11.2014 | РЗН 2014/2092 | Системы противопролежневые BARRY с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 11
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплектация медицинского изделия Система противопролежневая Ваrry с принадлежностями: I. Система противопролежневая Ваrry с принадлежностями, вариант исполнения Ваrry Primo |
| 02 | Комплектация медицинского изделия Система противопролежневая Ваrry с принадлежностями: II. Система противопролежневая Ваrry с принадлежностями, вариант исполнения Ваrry Mezzo Basic |
| 03 | Комплектация медицинского изделия Система противопролежневая Ваrry с принадлежностями: III. Система противопролежневая Ваrry с принадлежностями, вариант исполнения Ваrry Serio |
| 04 | Комплектация медицинского изделия Система противопролежневая Ваrry с принадлежностями: IV. Система противопролежневая Ваrry с принадлежностями, вариант исполнения Ваrry Serio Plus |
| 05 | Комплектация медицинского изделия Система противопролежневая Ваrry с принадлежностями: V. Система противопролежневая Barry с принадлежностями, вариант исполнения Barry Serio Forte |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/2092»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Валентайн Интернейшнл Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/2092?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.