Материал стоматологический наногибридный композитный светоотверждаемый OptiShade
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17342 на медицинское изделие «Материал стоматологический наногибридный композитный светоотверждаемый OptiShade» производства "Керр Корпорэйшн" выдано Росздравнадзором 27 мая 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 27.05.2022
- Дата внесения изменений
- 08.06.2023
- Период действия версии
- с 08.06.2023 до 28.12.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Керр Корпорэйшн"США, Kerr Corporation, 1717 W Collins Avenue, Orange, CА 92867, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Kerr Corporation, 1717 W Collins Avenue, Orange, CА 92867, USA
- Заявитель
- ООО "И ЭЙЧ РУССЛАНД"195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ МАЛООХТИНСКИЙ, Д. 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩ. 26Н
- Представитель в РФ
- ООО "И ЭЙЧ РУССЛАНД"195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ МАЛООХТИНСКИЙ, Д. 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩ. 26Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 28.12.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 08.06.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.01.2026 | РЗН 2022/17342 | Материал стоматологический наногибридный композитный светоотверждаемый OptiShade | Действует |
| 28.12.2024 | РЗН 2022/17342 | Материал стоматологический наногибридный композитный светоотверждаемый OptiShade | Внесено изменение |
| 08.06.2023 | РЗН 2022/17342 | Материал стоматологический наногибридный композитный светоотверждаемый OptiShade | Внесено изменение |
| 27.05.2022 | РЗН 2022/17342 | Материал стоматологический наногибридный композитный светоотверждаемый OptiShade | Внесено изменение |
Модели изделия 12
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал стоматологический наногибридный композитный светоотверждаемый OptiShade вариант исполнения: 1. Материал стоматологический наногибридный композитный светоотверждаемый OptiShade Syringe, Light |
| 02 | Материал стоматологический наногибридный композитный светоотверждаемый OptiShade вариант исполнения: 2. Материал стоматологический наногибридный композитный светоотверждаемый OptiShade Syringe, Medium |
| 03 | Материал стоматологический наногибридный композитный светоотверждаемый OptiShade вариант исполнения: 3. Материал стоматологический наногибридный композитный светоотверждаемый OptiShade Syringe, Dark |
| 04 | Материал стоматологический наногибридный композитный светоотверждаемый OptiShade вариант исполнения: 4. Материал стоматологический наногибридный композитный светоотверждаемый OptiShade Syringe, Bleach White |
| 05 | Материал стоматологический наногибридный композитный светоотверждаемый OptiShade вариант исполнения: 5. Материал стоматологический наногибридный композитный светоотверждаемый OptiShade Syringe, Universal Opaque |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17342»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Керр Корпорэйшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17342?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.