Номер РУ РЗН 2023/20595

Экстракционная петля SpyGlass Retrieval Snare, ширина петли 9 мм, рабочая длина 286 см

Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20595 на медицинское изделие «Экстракционная петля SpyGlass Retrieval Snare, ширина петли 9 мм, рабочая длина 286 см» производства "Бостон Сайентифик Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 11 июля 2023 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936563
Дата первичной регистрации
11.07.2023
Период действия версии
с 11.07.2023 до 29.04.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Бостон Сайентифик Корпорейшн"
США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, МА 01752, USA
Заявитель
ООО "РК"
119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, эт. 3, помещ. III, ком. 49
Представитель в РФ
ООО "РК"
119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, эт. 3, помещ. III, ком. 49
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.13.110
Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты

История изменений 1

ДатаТипОписание
29.04.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
29.04.2026РЗН 2023/20595Экстракционная петля SpyGlass Retrieval Snare, ширина петли 9 мм, рабочая длина 286 смДействует
11.07.2023РЗН 2023/20595Экстракционная петля SpyGlass Retrieval Snare, ширина петли 9 мм, рабочая длина 286 смВнесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Экстракционная петля SpyGlass Retrieval Snare, ширина петли 9 мм, рабочая длина 286 см, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20595»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бостон Сайентифик Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20595?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.