Система ультразвуковая диагностическая «CHISON i» с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.132
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12964 выдано Росздравнадзором 21.09.2012 на медицинское изделие «Система ультразвуковая диагностическая «CHISON i» с принадлежностями» производства "ЧИСОН Медикал Технолоджис Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934300
- Дата первичной регистрации
- 21.09.2012
- Дата внесения изменений
- 13.07.2023
- Период действия версии
- с 13.07.2023 до 10.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЧИСОН Медикал Технолоджис Ко., Лтд."КНР, CHISON Medical Technologies Co., Ltd., No. 3, Changjiang South Road, Xinwu District, Wuxi 214028 Jiangsu, P.R. ChinaЮр. адрес: КНР, Дальнее зарубежье, CHISON Medical Technologies Co., Ltd., No. 3, Changjiang South Road, Xinwu District, Wuxi 214028 Jiangsu, P.R. China
- Заявитель
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Представитель в РФ
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.132Аппараты ультразвукового сканирования
- Код ОКП
- 944280Приборы для функциональной диагностики прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12964 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЧИСОН Медикал Технолоджис Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 21.09.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Система ультразвуковая диагностическая «CHISON i» с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 13.07.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 21.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.02.2026 | ФСЗ 2012/12964 | Система ультразвуковая диагностическая «CHISON i» с принадлежностями | Действует |
| 21.03.2017 | ФСЗ 2012/12964 | Система ультразвуковая диагностическая «CHISON i» с принадлежностями | Внесено изменение |
| 21.09.2012 | ФСЗ 2012/12964 | Система ультразвуковая диагностическая «CHISON i» с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система ультразвуковая диагностическая «CHISON i» с принадлежностями: i3 |
| 02 | Система ультразвуковая диагностическая «CHISON i» с принадлежностями: i6 |
| 03 | Система ультразвуковая диагностическая «CHISON i» с принадлежностями: i7 |
| 04 | Система ультразвуковая диагностическая «CHISON i» с принадлежностями: i8 |
| 05 | Система ультразвуковая диагностическая «CHISON i» с принадлежностями: i9 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12964»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЧИСОН Медикал Технолоджис Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12964?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.