Система ультразвуковая диагностическая «CHISON i» с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.132
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12964 выдано Росздравнадзором 21.09.2012 на медицинское изделие «Система ультразвуковая диагностическая «CHISON i» с принадлежностями» производства Chison Medical Technologies Со. Ltd. (Чисон Медикал Технолоджис Ко., Лтд.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934300
- Дата первичной регистрации
- 21.09.2012
- Дата внесения изменений
- 10.02.2026
- Период действия версии
- с 10.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Chison Medical Technologies Со. Ltd. (Чисон Медикал Технолоджис Ко., Лтд.)No. 3, Changjiang South Road, Xinwu District. Wuxi 214028 Jiangsu, P.R. China
- Заявитель
- ООО "КС-ПРОФ"440004, ОБЛАСТЬ ПЕНЗЕНСКАЯ, Г. ПЕНЗА, УЛ. ЦЕНТРАЛЬНАЯ, СТР 1В, КОРПУС 6, КОМНАТА 204
- Представитель в РФ
- ООО "КС-ПРОФ"440004, ОБЛАСТЬ ПЕНЗЕНСКАЯ, Г. ПЕНЗА, УЛ. ЦЕНТРАЛЬНАЯ, СТР 1В, КОРПУС 6, КОМНАТА 204
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.132Аппараты ультразвукового сканирования
Назначение изделия
Абдоминальные, кардиологические, внутриполостные (трансректальные и трансвагинальные), педиатрические, внутриутробные, исследования малых органов, ультразвуковые исследования периферических сосудов, исследования органов брюшной полости, забрюшинного пространства, органов малого таза, поверхностно расположенных органов и структур, костно - мышечной системы, брахеоцефальных сосудов, сосудов брюшной полости и забрюшинного пространства, поддержка взятия биопсийных проб. Транскраниальные исследования у детей и взрослых, акушерско-гинекологические и урологические исследования и измерения.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 13.07.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 21.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.07.2023 | ФСЗ 2012/12964 | Система ультразвуковая диагностическая «CHISON i» с принадлежностями | Внесено изменение |
| 21.03.2017 | ФСЗ 2012/12964 | Система ультразвуковая диагностическая «CHISON i» с принадлежностями | Внесено изменение |
| 21.09.2012 | ФСЗ 2012/12964 | Система ультразвуковая диагностическая «CHISON i» с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система ультразвуковая диагностическая «CHISON i» с принадлежностями: i9 |
| 02 | Система ультразвуковая диагностическая «CHISON i» с принадлежностями: i8 |
| 03 | Система ультразвуковая диагностическая «CHISON i» с принадлежностями: i7 |
| 04 | Система ультразвуковая диагностическая «CHISON i» с принадлежностями: i6 |
| 05 | Система ультразвуковая диагностическая «CHISON i» с принадлежностями: i3 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12964»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Chison Medical Technologies Со. Ltd. (Чисон Медикал Технолоджис Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12964?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.