Портативная ультразвуковая диагностическая система «CHISON Sonotouch» с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.132
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12963 на медицинское изделие «Портативная ультразвуковая диагностическая система «CHISON Sonotouch» с принадлежностями» производства "ЧИСОН Медикал Технолоджис Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 21 сентября 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933230
- Дата первичной регистрации
- 21.09.2012
- Дата внесения изменений
- 14.07.2023
- Период действия версии
- с 14.07.2023 до 21.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЧИСОН Медикал Технолоджис Ко., Лтд."КНР, CHISON Medical Technologies Co., Ltd., No. 3, Changjiang South Road, Xinwu District, Wuxi 214028 Jiangsu, P.R. ChinaЮр. адрес: КНР, Дальнее зарубежье, CHISON Medical Technologies Co., Ltd., No. 3, Changjiang South Road, Xinwu District, Wuxi 214028 Jiangsu, P.R. China
- Заявитель
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Представитель в РФ
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.132Аппараты ультразвукового сканирования
- Код ОКП
- 944280Приборы для функциональной диагностики прочие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 14.07.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 23.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.02.2026 | ФСЗ 2012/12963 | Портативная ультразвуковая диагностическая система «CHISON Sonotouch» с принадлежностями | Действует |
| 14.07.2023 | ФСЗ 2012/12963 | Портативная ультразвуковая диагностическая система «CHISON Sonotouch» с принадлежностями | Внесено изменение |
| 23.03.2017 | ФСЗ 2012/12963 | Портативная ультразвуковая диагностическая система «CHISON Sonotouch» с принадлежностями | Внесено изменение |
| 21.09.2012 | ФСЗ 2012/12963 | Портативная ультразвуковая диагностическая система «CHISON Sonotouch» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Sonotouch 10 |
| 02 | Sonotouch 20 |
| 03 | Sonotouch 30 |
| 04 | Sonotouch 50 |
| 05 | Sonotouch 60 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12963»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЧИСОН Медикал Технолоджис Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12963?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.