Портативная ультразвуковая диагностическая система «CHISON Sonotouch» с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944280
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12963 выдано Росздравнадзором 21.09.2012 на медицинское изделие «Портативная ультразвуковая диагностическая система «CHISON Sonotouch» с принадлежностями» производства "Чисон Медикал Имиджинг Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 21.09.2012
- Дата внесения изменений
- 23.03.2017
- Период действия версии
- с 23.03.2017 до 14.07.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Чисон Медикал Имиджинг Ко., Лтд."Китай, Дальнее зарубежье, Chison Medical Imaging Co., Ltd., № 9, Xin Hui Huan Road, New District, Wuxi, Jiang Su Province, China 214028
- Заявитель
- ООО "МЕДПРОЕКТ"129626, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ МИРА, ДОМ 102, СТРОЕНИЕ 34, КОМНАТА 14
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДПРОЕКТ"129626, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ МИРА, ДОМ 102, СТРОЕНИЕ 34, КОМНАТА 14
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944280Приборы для функциональной диагностики прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12963 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Чисон Медикал Имиджинг Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 21.09.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Портативная ультразвуковая диагностическая система «CHISON Sonotouch» с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 14.07.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 23.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.02.2026 | ФСЗ 2012/12963 | Портативная ультразвуковая диагностическая система «CHISON Sonotouch» с принадлежностями | Действует |
| 14.07.2023 | ФСЗ 2012/12963 | Портативная ультразвуковая диагностическая система «CHISON Sonotouch» с принадлежностями | Внесено изменение |
| 21.09.2012 | ФСЗ 2012/12963 | Портативная ультразвуковая диагностическая система «CHISON Sonotouch» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Sonotouch 10 |
| 02 | Sonotouch 20 |
| 03 | Sonotouch 30 |
| 04 | Sonotouch 50 |
| 05 | Sonotouch 60 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12963»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Чисон Медикал Имиджинг Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12963?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.