Инструменты травматологические для проведения артроскопических операций
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08392 выдано Росздравнадзором 18.11.2010 на медицинское изделие «Инструменты травматологические для проведения артроскопических операций» производства "ДеПью Майтек, Инк.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 18.11.2010
- Дата внесения изменений
- 16.05.2023
- Период действия версии
- с 16.05.2023 до 01.03.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДеПью Майтек, Инк."США, DePuy Mitek, Inc., 325 Paramount Dr., Raynham, Massachusetts 02767, USA
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943800Изделия травматологические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/08392 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ДеПью Майтек, Инк.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 18.11.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Инструменты травматологические для проведения артроскопических операций» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 01.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 16.05.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 05.12.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.04.2026 | ФСЗ 2010/08392 | Инструменты травматологические для проведения артроскопических операций | Действует |
| 01.03.2024 | ФСЗ 2010/08392 | Инструменты травматологические для проведения артроскопических операций | Внесено изменение |
| 05.12.2019 | ФСЗ 2010/08392 | Инструменты травматологические для проведения артроскопических операций | Внесено изменение |
| 18.11.2010 | ФСЗ 2010/08392 | Инструменты травматологические для проведения артроскопических операций (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 12
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты травматологические для проведения артроскопических операций: 1 Аппликатор |
| 02 | Инструменты травматологические для проведения артроскопических операций: 2 Инсертер |
| 03 | Инструменты травматологические для проведения артроскопических операций: 3 Толкатель |
| 04 | Инструменты травматологические для проведения артроскопических операций: 4 Молоток |
| 05 | Инструменты травматологические для проведения артроскопических операций: 5 Рамка |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08392»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДеПью Майтек, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08392?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.