Бандаж эластичный компрессионный поддерживающий «БКД-УНГА» по ТУ 9396-017-10434277-2010
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.126
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/09949 выдано Росздравнадзором 25.01.2011 на медицинское изделие «Бандаж эластичный компрессионный поддерживающий «БКД-УНГА» по ТУ 9396-017-10434277-2010» производства АО "Тонус". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934102
- Дата первичной регистрации
- 25.01.2011
- Дата внесения изменений
- 29.05.2023
- Период действия версии
- с 29.05.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "Тонус"243300, Россия, Брянская область, Унечский р-н, г. Унеча, ул. Совхозная, д. 30
- Заявитель
- АО "Тонус"243300, Россия, Брянская область, Унечский р-н, г. Унеча, ул. Совхозная, д. 30
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.126Бандажи и изделия к протезно-ортопедической продукции
- Код ОКП
- 939694- лечебные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2011/09949 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — АО "Тонус". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 25.01.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Бандаж эластичный компрессионный поддерживающий «БКД-УНГА» по ТУ 9396-017-10434277-2010» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.05.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.01.2011 | ФСР 2011/09949 | Бандаж эластичный компрессионный поддерживающий «БКД-УНГА» по ТУ 9396-017-10434277-2010 в двух исполнениях: для профилактики опущения внутренних органов брюшной полости и пояснично-крестцовый | Внесено изменение |
Модели изделия 18
| № | Название |
|---|---|
| 01 | для профилактики опущения внутренних органов брюшной полости, артикул С-340, размеры: 1(S) - 1 шт. с инструкцией по применению |
| 02 | для профилактики опущения внутренних органов брюшной полости, артикул С-340, размеры: 2(М) - 1 шт. с инструкцией по применению |
| 03 | для профилактики опущения внутренних органов брюшной полости, артикул С-340, размеры: 3(L) - 1 шт. с инструкцией по применению |
| 04 | для профилактики опущения внутренних органов брюшной полости, артикул С-340, размеры: 4(XL) - 1 шт. с инструкцией по применению |
| 05 | для профилактики опущения внутренних органов брюшной полости, артикул С-340, размеры: 5(XXL) - 1 шт. с инструкцией по применению |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/09949»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Тонус". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/09949?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.