Номер РУ РЗН 2022/17447

Бандаж медицинский компрессионный ЭЛАСМА по ТУ 32.50.22-001-10434277-2021

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.126

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17447 выдано Росздравнадзором 02.06.2022 на медицинское изделие «Бандаж медицинский компрессионный ЭЛАСМА по ТУ 32.50.22-001-10434277-2021» производства АО "Тонус". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930155
Дата первичной регистрации
02.06.2022
Период действия версии
с 02.06.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
АО "Тонус"
243300, Россия, Брянская область, Унечский р-н, г. Унеча, ул. Совхозная, д. 30
Заявитель
АО "Тонус"
243300, Россия, Брянская область, Унечский р-н, г. Унеча, ул. Совхозная, д. 30
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.22.126
Бандажи и изделия к протезно-ортопедической продукции

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/17447 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — АО "Тонус". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 02.06.2022. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Бандаж медицинский компрессионный ЭЛАСМА по ТУ 32.50.22-001-10434277-2021» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 3

Название
011. Бандаж медицинский компрессионный ЭЛАСМА противогрыжевый, модель С-380, размеры 1. 2, в составе:
022. Бандаж медицинский компрессионный ЭЛАСМА для пупочной грыжи, модель С-380 Юниор, размеры: 1, в составе:
033. Бандаж медицинский компрессионный ЭЛАСМА для паховой грыжи, модель С-390, размеры: 1, 2, 3, 4, в составе

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17447»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Тонус". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17447?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.