Корсеты мягкой фиксации, варианты исполнения:1060, 1062, 1660, 2041, 2042, 2049, 2060, 2061, 2062, 2063, 2142, 2149, 2160, 2161, 2162, 2175, 2242, 2248, 2249, 2260, 2261, 2262, 2460, 2462, 2465, 2467, 2560, 2563, 2660, 2667, 2668, 2950, 3462, 3970, 3976, 4041, 4062, 4073, 4074, 4162, 4760, 8021, 8022, 8023, 8024, 8025, 8026
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.125
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11103 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Корсеты мягкой фиксации, варианты исполнения:1060, 1062, 1660, 2041, 2042, 2049, 2060, 2061, 2062, 2063, 2142, 2149, 2160, 2161, 2162, 2175, 2242, 2248, 2249, 2260, 2261, 2262, 2460, 2462, 2465, 2467, 2560, 2563, 2660, 2667, 2668, 2950, 3462, 3970, 3976, 4041, 4062, 4073, 4074, 4162, 4760, 8021, 8022, 8023, 8024, 8025, 8026» производства "ОППО Медикал Корпорейшн". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910889
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 06.03.2025
- Период действия версии
- с 06.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ОППО Медикал Корпорейшн"Тайвань, Дальнее зарубежье, OPPO Medical Corporation, 9F., No. 297, Sec.4, Chung Hsiao E Rd. Taipei, Taiwan, China
- Заявитель
- ООО "ОРТ-ФАРМ ОРТОПЕДИЯ"119517, Россия, Москва, ул. Нежинская, д. 8, к. 2
- Представитель в РФ
- ООО "ОРТ-ФАРМ ОРТОПЕДИЯ"119517, Россия, Москва, ул. Нежинская, д. 8, к. 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.125Корсеты, реклинаторы, обтураторы
- Код ОКП
- 939694- лечебные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/11103 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ОППО Медикал Корпорейшн". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Корсеты мягкой фиксации, варианты исполнения:1060, 1062, 1660, 2041, 2042, 2049, 2060, 2061, 2062, 2063, 2142, 2149, 2160, 2161, 2162, 2175, 2242, 2248, 2249, 2260, 2261, 2262, 2460, 2462, 2465, 2467, 2560, 2563, 2660, 2667, 2668, 2950, 3462, 3970, 3976, 4041, 4062, 4073, 4074, 4162, 4760, 8021, 8022, 8023, 8024, 8025, 8026» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
Модели изделия 94
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1060 |
| 02 | 1062 |
| 03 | 1660 |
| 04 | 2049 |
| 05 | 2060 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11103»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ОППО Медикал Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11103?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.