Бандажи на голеностопный сустав
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.126
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11100 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Бандажи на голеностопный сустав» производства "ОППО Медикал Корпорейшн". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911943
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 06.03.2025
- Период действия версии
- с 06.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ОППО Медикал Корпорейшн"Тайвань, Дальнее зарубежье, OPPO Medical Corporation, 9F., No. 297, Sec.4, Chung Hsiao E Rd. Taipei, Taiwan, China
- Заявитель
- ООО "ОРТ-ФАРМ ОРТОПЕДИЯ"119517, Россия, Москва, ул. Нежинская, д. 8, к. 2
- Представитель в РФ
- ООО "ОРТ-ФАРМ ОРТОПЕДИЯ"119517, Россия, Москва, ул. Нежинская, д. 8, к. 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.126Бандажи и изделия к протезно-ортопедической продукции
- Код ОКП
- 939694- лечебные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/11100 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ОППО Медикал Корпорейшн". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Бандажи на голеностопный сустав» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.11.2011 | ФСЗ 2011/11100 | Бандажи на голеностопный сустав (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 58
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1001 |
| 02 | 1003 |
| 03 | 1004 |
| 04 | 1008 |
| 05 | 1009 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11100»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ОППО Медикал Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11100?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.