Дефибриллятор LifePak 15 c принадлежностями
Срок действия истекКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.129
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09005 выдано Росздравнадзором 02.02.2011 на медицинское изделие «Дефибриллятор LifePak 15 c принадлежностями» производства "Физио-Контрол, Инк.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Срок действия истек. Срок действия — до 12.12.2025. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 02.02.2011
- Дата внесения изменений
- 29.05.2023
- Период действия версии
- с 29.05.2023 до 12.12.2025
- Срок действия РУ
- 12.12.2025
- Производитель
- "Физио-Контрол, Инк."Соединенные Штаты, Physio-Control, Inc, 11811 Willows Road NE, Redmond, WA 98052, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Physio-Control, Inc., 11811 Willows Rd N.e., Redmond, WA 98052, USA
- Заявитель
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.129Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944410Приборы и аппараты для электролечения низкочастотные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09005 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Физио-Контрол, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 02.02.2011. Текущий статус записи: Срок действия истек. Срок действия — до 12.12.2025. Карточка «Дефибриллятор LifePak 15 c принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 29.05.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 30.12.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 17.05.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.12.2025 | ФСЗ 2011/09005 | Дефибриллятор LifePak 15 c принадлежностями | Действует |
| 30.12.2022 | ФСЗ 2011/09005 | Дефибриллятор LifePak 15 c принадлежностями | Срок действия истек |
| 17.05.2013 | ФСЗ 2011/09005 | Дефибриллятор LifePak 15 c принадлежностями | Внесено изменение |
| 02.02.2011 | ФСЗ 2011/09005 | Дефибриллятор LIFEPAK 15 c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Дефибриллятор LifePak 15 c принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09005»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Физио-Контрол, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09005?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.