Дефибриллятор LifePak 15 c принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09005 выдано Росздравнадзором 02.02.2011 на медицинское изделие «Дефибриллятор LifePak 15 c принадлежностями» производства Physio-Control, Inc. (Физио-Контрол, Инк.). Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932757
- Дата первичной регистрации
- 02.02.2011
- Дата внесения изменений
- 12.12.2025
- Период действия версии
- с 12.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Physio-Control, Inc. (Физио-Контрол, Инк.)11811 Willows Road NE, Redmond, WA 98052, USA
- Заявитель
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.190Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
Назначение изделия
Изделие предназначено для дефибрилляции сердца прошедшими обучение медицинскими работниками при оказании неотложной помощи на улице и в помещениях. Изделие разрешено использовать при наземной транспортировке. Изделие может быть использовано для мониторинга следующих показателей пациента: ЭКГ, Sp02, SpCO, SpMet. кровяного давления, С02.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 29.05.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 30.12.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 17.05.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.05.2023 | ФСЗ 2011/09005 | Дефибриллятор LifePak 15 c принадлежностями | Срок действия истек |
| 30.12.2022 | ФСЗ 2011/09005 | Дефибриллятор LifePak 15 c принадлежностями | Срок действия истек |
| 17.05.2013 | ФСЗ 2011/09005 | Дефибриллятор LifePak 15 c принадлежностями | Внесено изменение |
| 02.02.2011 | ФСЗ 2011/09005 | Дефибриллятор LIFEPAK 15 c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Дефибриллятор LifePak 15 c принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09005»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Physio-Control, Inc. (Физио-Контрол, Инк.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09005?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.