Номер РУ РЗН 2022/18612

Аппарат искусственной автоматической и вспомогательной вентиляции легких, тип WM 120 TD

Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.21.122

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18612 выдано Росздравнадзором 21.10.2022 на медицинское изделие «Аппарат искусственной автоматической и вспомогательной вентиляции легких, тип WM 120 TD» производства "Лёвенштайн Медикал Текнолоджи ГмбХ + Ко. КГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
21.10.2022
Дата внесения изменений
31.05.2023
Период действия версии
с 31.05.2023 до 04.03.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Лёвенштайн Медикал Текнолоджи ГмбХ + Ко. КГ"
Германия, Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG, Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg, Germany
Заявитель
ООО "ЛЕВЕНШТАЙН МЕДИКАЛ РУС"
127106, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Марфино, ул. Гостиничная, д. 5, помещ. 1/1
Представитель в РФ
ООО "ЛЕВЕНШТАЙН МЕДИКАЛ РУС"
127106, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Марфино, ул. Гостиничная, д. 5, помещ. 1/1
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.21.122
Аппараты дыхательные реанимационные

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/18612 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Лёвенштайн Медикал Текнолоджи ГмбХ + Ко. КГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 21.10.2022. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат искусственной автоматической и вспомогательной вентиляции легких, тип WM 120 TD» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 2

ДатаТипОписание
04.03.2025Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
31.05.2023Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18612»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Лёвенштайн Медикал Текнолоджи ГмбХ + Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18612?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.