Аппарат искусственной автоматической и вспомогательной вентиляции легких, тип WM 120 TD
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.21.122
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18612 выдано Росздравнадзором 21.10.2022 на медицинское изделие «Аппарат искусственной автоматической и вспомогательной вентиляции легких, тип WM 120 TD» производства "Лёвенштайн Медикал Текнолоджи ГмбХ + Ко. КГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925497
- Дата первичной регистрации
- 21.10.2022
- Период действия версии
- с 21.10.2022 до 31.05.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Лёвенштайн Медикал Текнолоджи ГмбХ + Ко. КГ"Германия, Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG, Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg, Germany
- Заявитель
- ООО "ЛЕВЕНШТАЙН МЕДИКАЛ РУС"127106, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Марфино, ул. Гостиничная, д. 5, помещ. 1/1
- Представитель в РФ
- ООО "ЛЕВЕНШТАЙН МЕДИКАЛ РУС"127106, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Марфино, ул. Гостиничная, д. 5, помещ. 1/1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.122Аппараты дыхательные реанимационные
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/18612 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Лёвенштайн Медикал Текнолоджи ГмбХ + Ко. КГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 21.10.2022. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат искусственной автоматической и вспомогательной вентиляции легких, тип WM 120 TD» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 31.05.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.03.2025 | РЗН 2022/18612 | Аппарат искусственной автоматической и вспомогательной вентиляции легких, тип WM 120 TD | Действует |
| 31.05.2023 | РЗН 2022/18612 | Аппарат искусственной автоматической и вспомогательной вентиляции легких, тип WM 120 TD | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Аппарат искусственной автоматической и вспомогательной вентиляции легких, тип WM 120 TD, в варианте исполнения: prisma VENT50-С |
| 02 | II. Аппарат искусственной автоматической и вспомогательной вентиляции легких, тип WM 120 TD, в варианте исполнения: prisma VENT50-С с аккумуляторной батареей |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18612»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Лёвенштайн Медикал Текнолоджи ГмбХ + Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18612?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.