Аппарат для вентиляции легких VENTImotion2 с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.21.122
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08180 выдано Росздравнадзором 17.11.2010 на медицинское изделие «Аппарат для вентиляции легких VENTImotion2 с принадлежностями» производства "Лёвенштайн Медикал Текнолоджи ГмбХ + Ко. КГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924085
- Дата первичной регистрации
- 17.11.2010
- Дата внесения изменений
- 20.01.2020
- Период действия версии
- с 20.01.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Лёвенштайн Медикал Текнолоджи ГмбХ + Ко. КГ"Германия, Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG, Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg, Germany
- Заявитель
- ООО "ЛЕВЕНШТАЙН МЕДИКАЛ РУС"127106, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Марфино, ул. Гостиничная, д. 5, помещ. 1/1
- Представитель в РФ
- ООО "ЛЕВЕНШТАЙН МЕДИКАЛ РУС"127106, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Марфино, ул. Гостиничная, д. 5, помещ. 1/1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.122Аппараты дыхательные реанимационные
- Код ОКП
- 944460Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/08180 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Лёвенштайн Медикал Текнолоджи ГмбХ + Ко. КГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 17.11.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат для вентиляции легких VENTImotion2 с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.01.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 24.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.03.2017 | ФСЗ 2010/08180 | Аппарат для вентиляции легких VENTImotion2 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 17.11.2010 | ФСЗ 2010/08180 | Аппарат для вентиляции легких VENTImotion2 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат для вентиляции легких VENTImotion2 с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08180»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Лёвенштайн Медикал Текнолоджи ГмбХ + Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08180?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.