Щётки гинекологические для цитологического исследования одноразового применения стерильные: цитощетка «ДиаТест» и цервикальная щетка «ДиаСкрин®» по ТУ 9398-006-18078209-2008
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/04068 на медицинское изделие «Щётки гинекологические для цитологического исследования одноразового применения стерильные: цитощетка «ДиаТест» и цервикальная щетка «ДиаСкрин®» по ТУ 9398-006-18078209-2008» производства АО "ДиаКлон" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935338
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 05.04.2023
- Период действия версии
- с 05.04.2023 до 19.07.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ДиаКлон"140081, Россия, Московская область, г.о. Лыткарино, г. Лыткарино, ул. Советская, д. 13, помещ. 2
- Заявитель
- АО "ДиаКлон"140081, Россия, Московская область, г.о. Лыткарино, г. Лыткарино, ул. Советская, д. 13, помещ. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.07.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 05.04.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 10.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 25.10.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Щётки гинекологические для цитологического исследования одноразового применения стерильные: цитощетка «ДиаТест» и цервикальная щетка «ДиаСкрин®» по ТУ 9398-006-18078209-2008 Цитощётка "ДиаТест" в трёх исполнениях: - исполнение 1: с конусной формой рабочей части; |
| 02 | Щётки гинекологические для цитологического исследования одноразового применения стерильные: цитощетка «ДиаТест» и цервикальная щетка «ДиаСкрин®» по ТУ 9398-006-18078209-2008 Цитощётка "ДиаТест" в трёх исполнениях: - исполнение 2: с рабочей частью в виде "ёлочки"; |
| 03 | Щётки гинекологические для цитологического исследования одноразового применения стерильные: цитощетка «ДиаТест» и цервикальная щетка «ДиаСкрин®» по ТУ 9398-006-18078209-2008 Цитощётка "ДиаТест" в трёх исполнениях: - исполнение 3: с цилиндрической рабочей частью. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/04068»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ДиаКлон". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/04068?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.