Щетки гинекологические для цитологического исследования одноразового применения стерильные и нестерильные: цитощетка «ДиаТест» и цервикальная щетка «ДиаСкрин» по ТУ 9398-006-18078209-2008
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939890
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/04068 на медицинское изделие «Щетки гинекологические для цитологического исследования одноразового применения стерильные и нестерильные: цитощетка «ДиаТест» и цервикальная щетка «ДиаСкрин» по ТУ 9398-006-18078209-2008» производства ЗАО "ДиаКлон" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 28.01.2009
- Период действия версии
- с 28.01.2009 до 25.10.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "ДиаКлон"Россия, 140080, Московская область, г.Лыткарино, ул.Советская, 13
- Заявитель
- ЗАО "ДиаКлон"
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.07.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 05.04.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 10.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 25.10.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Щетки гинекологические для цитологического исследования одноразового применения стерильные и нестерильные: цитощетка "ДиаТест" " по ТУ 9398-006-18078209-2008 |
| 02 | Щетки гинекологические для цитологического исследования одноразового применения стерильные и нестерильные: цервикальная щетка "ДиаСкрин" по ТУ 9398-006-18078209-2008 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/04068»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "ДиаКлон". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/04068?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.