Материал - гель для интрадермального введения Meso -Wharton P199
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939818
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06641 выдано Росздравнадзором 05.05.2010 на медицинское изделие «Материал - гель для интрадермального введения Meso -Wharton P199» производства "ЭйБиДжи ЛАБ ЛЛК". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 05.05.2010
- Период действия версии
- с 05.05.2010 до 16.06.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЭйБиДжи ЛАБ ЛЛК"США, ABG LAB LLC, 20-21 Wagaraw Road, Bld. 31B, Fairlawn, New Jersey 07410, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, ABG LAB LLC, 20-21 Wagaraw Road, Bld. 31B, Fairlawn, New Jersey 07410, USA
- Заявитель
- ООО "Результат-Аудит"Российская Федерация, 123056, г.Москва, ул. Б. Грузинская, д. 60, стр. 1Юр. адрес: Россия, 123056, г.Москва, ул. Б. Грузинская, д. 60, стр. 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/06641 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЭйБиДжи ЛАБ ЛЛК". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 05.05.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Материал - гель для интрадермального введения Meso -Wharton P199» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.04.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 16.06.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 04.08.2014 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.04.2023 | ФСЗ 2010/06641 | Материал - гель для интрадермального введения Meso-Wharton P199 | Действует |
| 16.06.2015 | ФСЗ 2010/06641 | Материал - гель для интрадермального введения Meso -Wharton P199 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал - гель для интрадермального введения Meso -Wharton P199 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06641»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЭйБиДжи ЛАБ ЛЛК". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06641?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.