Магистраль полимерная для соединения контейнеров полимерных с компонентами крови однократного применения, стерильная Мп-«Синтез» по ТУ 32.50.50-054-00480201-2020
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/02556 выдано Росздравнадзором 30.04.2008 на медицинское изделие «Магистраль полимерная для соединения контейнеров полимерных с компонентами крови однократного применения, стерильная Мп-«Синтез» по ТУ 32.50.50-054-00480201-2020» производства АО "ГЕМОПЛАСТ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932749
- Дата первичной регистрации
- 30.04.2008
- Дата внесения изменений
- 10.04.2023
- Период действия версии
- с 10.04.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ГЕМОПЛАСТ"140080, Россия, Московская область, г.о. Лыткарино, г. Лыткарино, тер. Промзона Тураево, стр. 8, зд. к. 104, эт. 1, ком. 43
- Заявитель
- АО "ГЕМОПЛАСТ"140080, Россия, Московская область, г.о. Лыткарино, г. Лыткарино, тер. Промзона Тураево, стр. 8, зд. к. 104, эт. 1, ком. 43
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939377Изделия полимерные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2008/02556 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — АО "ГЕМОПЛАСТ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 30.04.2008. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Магистраль полимерная для соединения контейнеров полимерных с компонентами крови однократного применения, стерильная Мп-«Синтез» по ТУ 32.50.50-054-00480201-2020» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.04.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 04.10.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.10.2021 | ФСР 2008/02556 | Магистраль полимерная для соединения контейнеров полимерных с компонентами крови однократного применения, стерильная Мп-«Синтез» по ТУ 32.50.50-054-00480201-2020 | Внесено изменение |
| 30.04.2008 | ФСР 2008/02556 | Магистраль полимерная для соединения контейнеров полимерных с консервированной кровью или гемоконсервантом, однократного применения, стерильная, с иглами полимерными и зажимом для перекрытия трубки Мп-«Синтез» по ТУ 9393-054-00480201-2002 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Магистраль полимерная для соединения контейнеров полимерных с компонентами крови однократного применения, стерильная Мп-«Синтез» по ТУ 32.50.50-054-00480201-2020 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/02556»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ГЕМОПЛАСТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/02556?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.