Магистраль полимерная для соединения контейнеров полимерных с консервированной кровью или гемоконсервантом, однократного применения, стерильная, с иглами полимерными и зажимом для перекрытия трубки Мп-«Синтез» по ТУ 9393-054-00480201-2002
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939377
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/02556 выдано Росздравнадзором 30.04.2008 на медицинское изделие «Магистраль полимерная для соединения контейнеров полимерных с консервированной кровью или гемоконсервантом, однократного применения, стерильная, с иглами полимерными и зажимом для перекрытия трубки Мп-«Синтез» по ТУ 9393-054-00480201-2002» производства Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез». Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 30.04.2008
- Период действия версии
- с 30.04.2008 до 04.10.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез»Россия, 640008, г.Курган, пр.Конституции, д. 7
- Заявитель
- Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез»Россия, 640008, г.Курган, пр.Конституции, д. 7
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939377Изделия полимерные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2008/02556 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез». Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 30.04.2008. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Магистраль полимерная для соединения контейнеров полимерных с консервированной кровью или гемоконсервантом, однократного применения, стерильная, с иглами полимерными и зажимом для перекрытия трубки Мп-«Синтез» по ТУ 9393-054-00480201-2002» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.04.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 04.10.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 21.08.2013 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.04.2023 | ФСР 2008/02556 | Магистраль полимерная для соединения контейнеров полимерных с компонентами крови однократного применения, стерильная Мп-«Синтез» по ТУ 32.50.50-054-00480201-2020 | Действует |
| 04.10.2021 | ФСР 2008/02556 | Магистраль полимерная для соединения контейнеров полимерных с компонентами крови однократного применения, стерильная Мп-«Синтез» по ТУ 32.50.50-054-00480201-2020 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Магистраль полимерная для соединения контейнеров полимерных с консервированной кровью, однократного применения, стерильная, с иглами полимерными и зажимом для перекрытия трубки Мп-"Синтез" |
| 02 | Магистраль полимерная для соединения контейнеров полимерных с гемоконсервантом, однократного применения, стерильная, с иглами полимерными и зажимом для перекрытия трубки Мп-"Синтез" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/02556»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/02556?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.