Материалы гемостатические Equicel, Equispon, Equitamp
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.24.161
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/753 выдано Росздравнадзором 21.06.2013 на медицинское изделие «Материалы гемостатические Equicel, Equispon, Equitamp» производства "Эквимедикал Б.В.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936157
- Дата первичной регистрации
- 21.06.2013
- Дата внесения изменений
- 04.04.2023
- Период действия версии
- с 04.04.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Эквимедикал Б.В."Нидерланды, Equimedical B.V., Zwanenburgerdijk 349, 1611 NN Zwanenburg, NetherlandsЮр. адрес: Нидерланды, Дальнее зарубежье, Equimedical B.V., Zwanenburgerdijk 349, 1611 NN Zwanenburg, Netherlands
- Заявитель
- ООО "ЭТС-ПРО"105523, Россия, Москва, Щёлковское ш., д. 100, стр. 1, офис 5051
- Представитель в РФ
- ООО "ЭТС-ПРО"105523, Россия, Москва, Щёлковское ш., д. 100, стр. 1, офис 5051
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.161Гемостатические средства
- Код ОКП
- 939370Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/753 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Эквимедикал Б.В.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 21.06.2013. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Материалы гемостатические Equicel, Equispon, Equitamp» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.04.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.06.2013 | РЗН 2013/753 | Материалы гемостатические Equicel, Equispon, Equitamp | Внесено изменение |
Модели изделия 32
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Equicel (Normal |
| 02 | 1. Equicel Micro |
| 03 | 1. Equicel Powder |
| 04 | 1. Equicel Powder Laparo |
| 05 | 1. Equicel Laparo |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/753»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эквимедикал Б.В.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/753?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.