Материалы стоматологические оттискные на основе аддитивного силикона, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939120
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03740 на медицинское изделие «Материалы стоматологические оттискные на основе аддитивного силикона, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "ДЕТАКС ГмбХ энд Ко. КГ", Германия выдано Росздравнадзором 9 февраля 2009 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 09.02.2009
- Период действия версии
- с 09.02.2009 до 21.03.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДЕТАКС ГмбХ энд Ко. КГ", ГерманияDETAX GmbH & Co. KG, Carl-Zeiss-Str. 4, 76275 Ettlingen, Germany
- Заявитель
- "ДЕТАКС ГмбХ энд Ко. КГ", ГерманияDETAX GmbH & Co. KG, Carl-Zeiss-Str. 4, 76275 Ettlingen, Germany
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939120Материалы слепочные
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.03.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 05.04.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.03.2023 | ФСЗ 2009/03740 | Материалы стоматологические оттискные на основе аддитивного силикона, с принадлежностями | Действует |
| 09.02.2009 | ФСЗ 2009/03740 | Материалы стоматологические оттискные на основе аддитивного силикона, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 11
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Detaseal hydroflow putty |
| 02 | Detaseal hydroflow mono |
| 03 | Detaseal hydroflow heavy |
| 04 | Detaseal hydroflow lite |
| 05 | Detaseal hydroflow Xlite |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03740»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДЕТАКС ГмбХ энд Ко. КГ", Германия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03740?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.