Щипцы биопсийные одноразовые Radial Jaw 4
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20314 на медицинское изделие «Щипцы биопсийные одноразовые Radial Jaw 4» производства "Бостон Сайентифик Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 2 июня 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933776
- Дата первичной регистрации
- 02.06.2023
- Период действия версии
- с 02.06.2023 до 18.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бостон Сайентифик Корпорейшн"США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, МА 01752, USA
- Заявитель
- ООО "РК"119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, эт. 3, помещ. III, ком. 49
- Представитель в РФ
- ООО "РК"119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, эт. 3, помещ. III, ком. 49
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.04.2026 | РЗН 2023/20314 | Щипцы биопсийные одноразовые Radial Jaw 4 | Действует |
| 02.06.2023 | РЗН 2023/20314 | Щипцы биопсийные одноразовые Radial Jaw 4 | Внесено изменение |
Модели изделия 17
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Щипцы биопсийные одноразовые Radial Jaw 4, Jumbo с иглой, минимальная рекомендуемая ширина рабочего канала 3,2 мм, рабочая длина 240 см - конфигурации: 5шт./уп., 20 шт./уп., 40 шт./уп., 80 шт./уп. |
| 02 | 2. Щипцы биопсийные одноразовые Radial Jaw 4, Jumbo с иглой, минимальная рекомендуемая ширина рабочего канала 3,2 мм, рабочая длина 160 см - конфигурации: 5шт./уп., 20 шт./уп., 40 шт./уп. |
| 03 | 3. Щипцы биопсийные одноразовые Radial Jaw 4, Jumbo, минимальная рекомендуемая ширина рабочего канала 3,2 мм, рабочая длина 240 см - конфигурации: 5шт./уп., 20 шт./уп., 40 шт./уп., 80 шт./уп. |
| 04 | 4. Щипцы биопсийные одноразовые Radial Jaw 4, Jumbo, минимальная рекомендуемая ширина рабочего канала 3,2 мм, рабочая длина 160 см - конфигурации: 5шт./уп., 20 шт./уп., 40 шт./уп. |
| 05 | 5. Щипцы биопсийные одноразовые Radial Jaw 4, увеличенного объема с иглой, минимальная рекомендуемая ширина рабочего канала 2,8 мм, рабочая длина 240 см - конфигурации: 5шт./уп., 20 шт./уп., 40 шт./уп., 80 шт./уп. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20314»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бостон Сайентифик Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20314?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.