Щипцы биопсийные одноразовые Radial Jaw 4
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20314 выдано Росздравнадзором 02.06.2023 на медицинское изделие «Щипцы биопсийные одноразовые Radial Jaw 4» производства «Бостон Сайентифик Корпорейшн» / Boston Scientific Corporation. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933776
- Дата первичной регистрации
- 02.06.2023
- Дата внесения изменений
- 18.04.2026
- Период действия версии
- с 18.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «Бостон Сайентифик Корпорейшн» / Boston Scientific Corporation300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
- Заявитель
- ООО "РК"119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, эт. 3, помещ. III, ком. 49
- Представитель в РФ
- ООО "РК"119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, эт. 3, помещ. III, ком. 49
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Данные одноразовые щипцы для биопсии специально разработаны для эндоскопического забора ткани с целью проведения гистологического исследования. Данные щип ы должны использоваться только по назначению.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.06.2023 | РЗН 2023/20314 | Щипцы биопсийные одноразовые Radial Jaw 4 | Внесено изменение |
Модели изделия 17
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 17. Щипцы биопсийные одноразовые Radial Jaw 4, пульмонологические увеличенного объема, минимальная рекомендуемая ширина рабочего канала 2,8 мм, рабочая длина 100 см - конфигурации: 5шт./уп., 20 шт./уп. |
| 02 | 16. Щипцы биопсийные одноразовые Radial Jaw 4, пульмонологические стандартного объема с иглой, минимальная рекомендуемая ширина рабочего канала 2,0 мм, рабочая длина 100 см - конфигурации: 5шт./уп., 20 шт./уп. |
| 03 | 15. Щипцы биопсийные одноразовые Radial Jaw 4, пульмонологические стандартного объема, минимальная рекомендуемая ширина рабочего канала 2,0 мм, рабочая длина 100 см - конфигурации: 5шт./уп., 20 шт./уп. |
| 04 | 14. Щипцы биопсийные одноразовые Radial Jaw 4, педиатрические с иглой, минимальная рекомендуемая ширина рабочего канала 2,0 мм, рабочая длина 160 см - конфигурации: 5шт./уп., 20 шт./уп., 40 шт./уп. |
| 05 | 13. Щипцы биопсийные одноразовые Radial Jaw 4, педиатрические, минимальная рекомендуемая ширина рабочего канала 2,0 мм, рабочая длина 160 см - конфигурации: 5шт./уп., 20 шт./уп., 40 шт./уп. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20314»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «Бостон Сайентифик Корпорейшн» / Boston Scientific Corporation. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20314?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.