Номер РУ РЗН 2023/20813

Набор мочеточникового стента с проводником

Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.199

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20813 выдано Росздравнадзором 14.08.2023 на медицинское изделие «Набор мочеточникового стента с проводником» производства "Бостон Сайентифик Корпорейшн". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934137
Дата первичной регистрации
14.08.2023
Период действия версии
с 14.08.2023 до 04.05.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Бостон Сайентифик Корпорейшн"
США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, МА 01752, USA
Заявитель
ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"
127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
Представитель в РФ
ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"
127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.22.199
Протезы органов человека прочие, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/20813 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Бостон Сайентифик Корпорейшн". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 14.08.2023. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Набор мочеточникового стента с проводником» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
04.05.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
04.05.2026РЗН 2023/20813Набор мочеточникового стента с проводникомДействует

Модели изделия 1

Название
01Набор мочеточникового стента с проводником, варианты исполнения:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20813»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бостон Сайентифик Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20813?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.