Инструменты хирургические для установки компонентов эндопротезов тазобедренного сустава с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.132
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20362 на медицинское изделие «Инструменты хирургические для установки компонентов эндопротезов тазобедренного сустава с принадлежностями» производства "Зиммер Свитзерланд Мануфэкчуринг ГмбХ" выдано Росздравнадзором 7 июня 2023 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933402
- Дата первичной регистрации
- 07.06.2023
- Период действия версии
- с 07.06.2023 до 22.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Зиммер Свитзерланд Мануфэкчуринг ГмбХ"Швейцария, Zimmer Switzerland Manufacturing GmbH, Sulzerallee 8, 8404 Winterthur, SwitzerlandЮр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, Zimmer Switzerland Manufacturing GmbH, Sulzerallee 8, 8404 Winterthur, Switzerland
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.132Инструменты для имплантирования ортопедических протезов
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.12.2025 | РЗН 2023/20362 | Инструменты хирургические для установки компонентов эндопротезов тазобедренного сустава с принадлежностями | Действует |
| 07.06.2023 | РЗН 2023/20362 | Инструменты хирургические для установки компонентов эндопротезов тазобедренного сустава с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 30
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Примерочная головка 28 XL 12/14, |
| 02 | 2. Примерочная головка латеральная 28 S, |
| 03 | 3. Примерочная головка латеральная 28 М, |
| 04 | 4. Примерочная головка латеральная 28 L, |
| 05 | 5. Примерочная головка латеральная 28 XL, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20362»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Зиммер Свитзерланд Мануфэкчуринг ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20362?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.