Жгут кровоостанавливающий «Эндофарм», одноразовый по ТУ 21.20.24-017-40393587-2022
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 21.20.24.162
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18728 на медицинское изделие «Жгут кровоостанавливающий «Эндофарм», одноразовый по ТУ 21.20.24-017-40393587-2022» производства ФГУП "МЭЗ" выдано Росздравнадзором 28 октября 2022 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943325
- Дата первичной регистрации
- 28.10.2022
- Дата внесения изменений
- 13.04.2026
- Период действия версии
- с 13.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФГУП "МЭЗ"109052, Россия, Москва, ул. Новохохловская, д. 25
- Заявитель
- ФГУП "МЭЗ"109052, Россия, Москва, ул. Новохохловская, д. 25
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.162Жгут кровоостанавливающий матерчато-эластичный
Назначение изделия
Жгут предназначен для временной остановки кровотечения, вызванного повреждением сосудов конечностей
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | Изменение адреса мест производства согласно п.119 |
| 27.02.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.04.2026 | РЗН 2022/18728 | Жгут кровоостанавливающий «Эндофарм», одноразовый по ТУ 21.20.24-017-40393587-2022 | Действует |
| 27.02.2025 | РЗН 2022/18728 | Жгут кровоостанавливающий «Эндофарм», одноразовый по ТУ 21.20.24-017-40393587-2022 | Внесено изменение |
| 18.08.2023 | РЗН 2022/18728 | Жгут кровоостанавливающий «Эндофарм», одноразовый по ТУ 21.20.24-017-40393587-2022 | Внесено изменение |
| 28.10.2022 | РЗН 2022/18728 | Жгут кровоостанавливающий «Эндофарм» по ТУ 32.50.13-017-40393587-2022 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Жгут кровоостанавливающий "Эндофарм" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18728»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГУП "МЭЗ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18728?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.