Аппарат ударно-волновой терапии BTL с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.140
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03807 на медицинское изделие «Аппарат ударно-волновой терапии BTL с принадлежностями» производства "БТЛ Индустриз Лимитед" выдано Росздравнадзором 13 февраля 2009 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 13.02.2009
- Дата внесения изменений
- 30.12.2022
- Период действия версии
- с 30.12.2022 до 04.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "БТЛ Индустриз Лимитед"Великобритания, Дальнее зарубежье, BTL Industries Limited, 161 Cleveland Way, Stevenage SG1 6BU Hertfordshire, United Kingdom
- Заявитель
- ООО "БТЛ"125284, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 35, стр. 2, помещ. XVIII
- Представитель в РФ
- ООО "БТЛ"125284, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 35, стр. 2, помещ. XVIII
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.140Аппараты ударно-волновой терапии
- Код ОКП
- 944490Приборы и аппараты для лечения другие
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 30.12.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 18.04.2011 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.03.2025 | ФСЗ 2009/03807 | Аппарат ударно-волновой терапии BTL с принадлежностями | Действует |
| 30.12.2022 | ФСЗ 2009/03807 | Аппарат ударно-волновой терапии BTL с принадлежностями | Внесено изменение |
| 13.02.2009 | ФСЗ 2009/03807 | Аппарат ударно-волновой терапии BTL-5000 SWT с принадлежностями (см.Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 18.04.2011 | ФСЗ 2009/03807 | Аппарат ударно-волновой терапии BTL с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 07.04.2009 | ФСЗ 2009/03807 | «Аппарат ударно – волновой терапии BTL – 5000 SWT с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) » | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат ударно-волновой терапии BTL с принадлежностями: 1. BTL-5000 SWT. |
| 02 | Аппарат ударно-волновой терапии BTL с принадлежностями: 2. BTL-6000 SWT. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03807»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БТЛ Индустриз Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03807?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.