Аппарат ударно-волновой терапии BTL с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944490
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03807 выдано Росздравнадзором 13.02.2009 на медицинское изделие «Аппарат ударно-волновой терапии BTL с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "БТЛ Индустриз Лимитед". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 13.02.2009
- Дата внесения изменений
- 18.04.2011
- Период действия версии
- с 18.04.2011 до 30.12.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "БТЛ Индустриз Лимитед"Великобритания, Дальнее зарубежье, BTL Industries Limited, 161 Cleveland Way, Stevenage SG1 6BU Hertfordshire, United Kingdom
- Заявитель
- ООО "Центр сертификации и декларирования медицинских изделий"Беговая аллея, д. 3, г. Москва, 125040Юр. адрес: Россия, Беговая аллея, д. 3, г. Москва, 125040
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944490Приборы и аппараты для лечения другие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/03807 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "БТЛ Индустриз Лимитед". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 13.02.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат ударно-волновой терапии BTL с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 30.12.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 29.02.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| 18.04.2011 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.03.2025 | ФСЗ 2009/03807 | Аппарат ударно-волновой терапии BTL с принадлежностями | Действует |
| 30.12.2022 | ФСЗ 2009/03807 | Аппарат ударно-волновой терапии BTL с принадлежностями | Внесено изменение |
| 07.04.2009 | ФСЗ 2009/03807 | «Аппарат ударно – волновой терапии BTL – 5000 SWT с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) » | Внесено изменение |
| 13.02.2009 | ФСЗ 2009/03807 | Аппарат ударно-волновой терапии BTL-5000 SWT с принадлежностями (см.Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат ударно-волновой терапии BTL с принадлежностями вариант исполнения 1. BTL-5000 SWT. |
| 02 | Аппарат ударно-волновой терапии BTL с принадлежностями вариант исполнения 2. BTL-6000 SWT. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03807»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БТЛ Индустриз Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03807?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.