Электрокардиограф BTL-08 с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.111
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12643 выдано Росздравнадзором 23.11.2020 на медицинское изделие «Электрокардиограф BTL-08 с принадлежностями» производства "БТЛ Индустриз Лимитед". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922502
- Дата первичной регистрации
- 23.11.2020
- Период действия версии
- с 23.11.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "БТЛ Индустриз Лимитед"Великобритания, Дальнее зарубежье, BTL Industries Limited, 161 Cleveland Way, Stevenage SG1 6BU Hertfordshire, United Kingdom
- Заявитель
- ООО "БТЛ"125284, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 35, стр. 2, помещ. XVIII
- Представитель в РФ
- ООО "БТЛ"125284, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 35, стр. 2, помещ. XVIII
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.111Электрокардиографы
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/12643 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "БТЛ Индустриз Лимитед". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 23.11.2020. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Электрокардиограф BTL-08 с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1.Вариант исполнения BTL-08 SD |
| 02 | 2. Вариант исполнения BTL-08 МТ Plus |
| 03 | 3. Вариант исполнения BTL-08 LT |
| 04 | 4. Вариант исполнения BTL-08 LT Plus |
| 05 | 5. Вариант исполнения BTL-08 LC |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12643»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БТЛ Индустриз Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12643?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.