Комплекс суточного мониторирования ЭКГ и АД «Валента» по ТУ 9441-002-80502299-2007
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.129
Регистрационное удостоверение ФСР 2007/00260 на медицинское изделие «Комплекс суточного мониторирования ЭКГ и АД «Валента» по ТУ 9441-002-80502299-2007» производства ООО "КОМПАНИЯ НЕО" выдано Росздравнадзором 1 августа 2007 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931184
- Дата первичной регистрации
- 01.08.2007
- Дата внесения изменений
- 16.01.2023
- Период действия версии
- с 16.01.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "КОМПАНИЯ НЕО"195269, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА УЧИТЕЛЬСКАЯ, 23, ЛИТ. А, ПОМ. 221-А
- Заявитель
- ООО "КОМПАНИЯ НЕО"195269, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА УЧИТЕЛЬСКАЯ, 23, ЛИТ. А, ПОМ. 221-А
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.129Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944180Измерительные установки, комплексы, сигнализаторы, регистраторы, индикаторы
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.01.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования |
| 10.06.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 14.04.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.01.2023 | ФСР 2007/00260 | Комплекс суточного мониторирования ЭКГ и АД «Валента» по ТУ 9441-002-80502299-2007 | Действует |
| 10.06.2021 | ФСР 2007/00260 | Комплекс суточного мониторирования ЭКГ и АД «Валента» по ТУ 9441-002-80502299-2007 | Внесено изменение |
| 14.04.2020 | ФСР 2007/00260 | Комплекс суточного мониторирования ЭКГ и АД «Валента» по ТУ 9441-002-80502299-2007 | Внесено изменение |
| 01.08.2007 | ФСР 2007/00260 | Комплекс суточного мониторирования ЭКГ и АД «Валента» в составе (см. приложение на 2 л.) | Внесено изменение |
| 26.03.2009 | ФСР 2007/00260 | Комплекс суточного мониторирования ЭКГ и АД «Валента» по ТУ 9441-002-80502299-2007 в составе (см. приложение на 2 л.) | Внесено изменение |
Модели изделия 11
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплекс суточного мониторирования ЭКГ и АД "Валента" по ТУ 9441-002-80502299-2007: 2.1.Регистратор ЭКГ холтеровский "Валента" МН-05 |
| 02 | Комплекс суточного мониторирования ЭКГ и АД "Валента" по ТУ 9441-002-80502299-2007: 2.2.Регистратор ЭКГ холтеровский "Валента" МН-08 |
| 03 | Комплекс суточного мониторирования ЭКГ и АД "Валента" по ТУ 9441-002-80502299-2007: 2.3.Регистратор ЭКГ холтеровский "Валента" МН-09 |
| 04 | Комплекс суточного мониторирования ЭКГ и АД "Валента" по ТУ 9441-002-80502299-2007: 2.4.Комплекс суточного мониторирования ЭКГ "Валента" |
| 05 | Комплекс суточного мониторирования ЭКГ и АД "Валента" по ТУ 9441-002-80502299-2007: 2.5.Комплекс суточного мониторирования ЭКГ "Валента" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2007/00260»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "КОМПАНИЯ НЕО". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2007/00260?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.