Электроды выносные по ТУ 9444-006-44148620-2011
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 26.60.13.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/04782 на медицинское изделие «Электроды выносные по ТУ 9444-006-44148620-2011» производства ООО "ТРОНИТЕК" выдано Росздравнадзором 6 мая 2009 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933066
- Дата первичной регистрации
- 06.05.2009
- Дата внесения изменений
- 19.12.2022
- Период действия версии
- с 19.12.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ТРОНИТЕК"620147, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Соболева, стр. 5
- Заявитель
- ООО "ТРОНИТЕК"620147, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Соболева, стр. 5
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.190Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
- Код ОКП
- 944410Приборы и аппараты для электролечения низкочастотные
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.12.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 24.01.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
| 29.07.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.07.2013 | ФСР 2009/04782 | Электроды выносные по ТУ 9444-006-44148620-2011 | Внесено изменение |
| 19.12.2022 | ФСР 2009/04782 | Электроды выносные по ТУ 9444-006-44148620-2011 | Действует |
| 24.01.2019 | ФСР 2009/04782 | Электроды выносные по ТУ 9444-006-44148620-2011 | Внесено изменение |
| 28.06.2011 | ФСР 2009/04782 | Электроды выносные по ТУ 9444-006-44148620-2011 в следующих исполнениях (см.приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 06.05.2009 | ФСР 2009/04782 | Электроды выносные по ТУ 9444-006-44148620-2008 в следующих исполнениях: терапевтический точечный; терапевтический параорбитальный (исполнение 1 и 2); терапевтический зональный №1; терапевтический зональный №2; терапевтический массажный №1; терапевтический массажный №2; диагностический пассивный; диагностический активный. | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Электроды выносные по ТУ 9444-006-44148620-2011 1. Электрод выносной терапевтический точечный ДЭНАС-Точечный в составе: |
| 02 | Электроды выносные по ТУ 9444-006-44148620-2011 2. Электрод выносной терапевтический параорбитальный ДЭНАС-Очки в составе: |
| 03 | Электроды выносные по ТУ 9444-006-44148620-2011 3. Комплект электродов выносных зональных ДЭН АС-Аппликатор, вариант комплектации 2 в составе: |
| 04 | Электроды выносные по ТУ 9444-006-44148620-2011 4. Комплект выносных массажных электродов ДЭНАС-Массажный в составе: |
| 05 | Электроды выносные по ТУ 9444-006-44148620-2011 5. Электрод выносной терапевтический для стоп ДЭНАС-Рефлексо в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/04782»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ТРОНИТЕК". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/04782?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.