Электроды выносные по ТУ 9444-006-44148620-2011
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 944410
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/04782 на медицинское изделие «Электроды выносные по ТУ 9444-006-44148620-2011» производства ООО "ТРОНИТЕК" выдано Росздравнадзором 6 мая 2009 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 06.05.2009
- Дата внесения изменений
- 29.07.2013
- Период действия версии
- с 29.07.2013 до 24.01.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ТРОНИТЕК"620147, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Соболева, стр. 5
- Заявитель
- ООО "ТРОНИТЕК"620147, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Соболева, стр. 5
- Представитель в РФ
- ООО "ТРОНИТЕК"620147, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Соболева, стр. 5
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944410Приборы и аппараты для электролечения низкочастотные
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.12.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 24.01.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
| 29.07.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.07.2013 | ФСР 2009/04782 | Электроды выносные по ТУ 9444-006-44148620-2011 | Внесено изменение |
| 19.12.2022 | ФСР 2009/04782 | Электроды выносные по ТУ 9444-006-44148620-2011 | Действует |
| 24.01.2019 | ФСР 2009/04782 | Электроды выносные по ТУ 9444-006-44148620-2011 | Внесено изменение |
| 28.06.2011 | ФСР 2009/04782 | Электроды выносные по ТУ 9444-006-44148620-2011 в следующих исполнениях (см.приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 06.05.2009 | ФСР 2009/04782 | Электроды выносные по ТУ 9444-006-44148620-2008 в следующих исполнениях: терапевтический точечный; терапевтический параорбитальный (исполнение 1 и 2); терапевтический зональный №1; терапевтический зональный №2; терапевтический массажный №1; терапевтический массажный №2; диагностический пассивный; диагностический активный. | Внесено изменение |
Модели изделия 11
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Электрод выносной терапевтический точечный. |
| 02 | 2.Электрод выносной терапевтический параорбитальный «ДЭНС-Очки», вариант исполнения 1. |
| 03 | 3.Электрод выносной терапевтический параорбитальный «ДЭНС-Очки», вариант исполнения 2. |
| 04 | 4.Комплект электродов выносных зональных «ДЭНС-Аппликатор», вариант комплектации 1 |
| 05 | 5. Комплект электродов выносных зональных «ДЭНС-Аппликатор», вариант комплектации 2 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/04782»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ТРОНИТЕК". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/04782?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.