Наборы инструментов артроскопических для установки имплантатов одноразовые, стерильные
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.131
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21010 выдано Росздравнадзором 31.08.2023 на медицинское изделие «Наборы инструментов артроскопических для установки имплантатов одноразовые, стерильные» производства "Т.А.Г. Медикал Продактс Корпорейшн Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 31.08.2023
- Период действия версии
- с 31.08.2023 до 01.08.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Т.А.Г. Медикал Продактс Корпорейшн Лтд."Израиль, T.A.G. Medical Products Corporation Ltd., Kibbutz Gaaton, 2513000, IsraelЮр. адрес: Израиль, Дальнее зарубежье, T.A.G. Medical Products Corporation Ltd., Kibbutz Gaaton, 2513000, Israel
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.131Наборы хирургические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/21010 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Т.А.Г. Медикал Продактс Корпорейшн Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 31.08.2023. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Наборы инструментов артроскопических для установки имплантатов одноразовые, стерильные» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.08.2025 | РЗН 2023/21010 | Наборы инструментов артроскопических для установки имплантатов одноразовые, стерильные | Действует |
Модели изделия 20
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Наборы инструментов артроскопических для установки имплантатов одноразовые, стерильные, варианты исполнения: 1. Набор SwitchCut ример 4.5 х 6.0 мм и нитаноловый направитель, в составе: |
| 02 | Наборы инструментов артроскопических для установки имплантатов одноразовые, стерильные, варианты исполнения: 2. Набор SwitchCut ример 4.5 х 6.5 мм и нитиноловый направитель, в составе: |
| 03 | Наборы инструментов артроскопических для установки имплантатов одноразовые, стерильные, варианты исполнения: 3. Набор SwitchCut ример 4.5 х 7.0 мм и нитиноловый направитель, в составе: |
| 04 | Наборы инструментов артроскопических для установки имплантатов одноразовые, стерильные, варианты исполнения: 4. Набор SwitchCut ример 4.5 х 7.5 мм и нитиноловый направитель, в составе: |
| 05 | Наборы инструментов артроскопических для установки имплантатов одноразовые, стерильные, варианты исполнения: 5. Набор SwitchCut ример 4.5 х 8.0 мм и нитиноловый направитель, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21010»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Т.А.Г. Медикал Продактс Корпорейшн Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21010?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.